大西北網(wǎng)訊 為更好地預(yù)防、減少和處置藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件，日前省食藥監(jiān)局下發(fā)《甘肅省藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》。
所謂藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件：是指突然發(fā)生，對(duì)社會(huì)公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害，需要采取應(yīng)急處置措施予以應(yīng)對(duì)的藥品和醫(yī)療器械群體不良事件、重大質(zhì)量事件，以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的藥品和醫(yī)療器械安全事件。
《預(yù)案》明確規(guī)定，根據(jù)事件的危害程度和影響范圍等因素，將藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件分為特別重大、重大、較大和一般四個(gè)級(jí)別。應(yīng)急管理工作實(shí)行屬地管理、分級(jí)負(fù)責(zé)，特別重大藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件時(shí)，由省應(yīng)急指揮部提出啟動(dòng)Ⅰ級(jí)響應(yīng)的建議，經(jīng)國(guó)家食品監(jiān)督管理總局同意后啟動(dòng)。
(責(zé)任編輯：鑫報(bào))
