孩子生病時(shí)，作為家長的您是否為藥品說明書上“兒童用量酌減”困惑過？是否為兒童用藥安全性和有效性“尚缺乏數(shù)據(jù)”提心吊膽過？目前兒童用藥大多還是參照年齡、體重等因素，按成人用藥量酌減。隨著市民健康意識的提高，中國兒童用藥安全日益受到重視。今年上半年，甘肅省健康教育所召開“健康中國行——全民健康素養(yǎng)促進(jìn)活動(dòng)”媒體溝通會(huì)，會(huì)中專家也提到關(guān)于兒童用藥安全相關(guān)知識。據(jù)了解，目前我國兒童合理用藥形勢不容樂觀，濫用抗菌藥物、成人藥減量用于兒童的情況普遍存在。長期以來，兒童用藥都是比照成人用量“酌量減半”，但按成人“縮小版”給兒童用藥，被一些醫(yī)學(xué)專家認(rèn)為極不科學(xué)。

 

　　以下這組數(shù)據(jù)足以讓我們對兒童用藥安全有所警惕：近日，全球兒童安全組織發(fā)布了《2014兒童用藥安全報(bào)告》,數(shù)據(jù)顯示，86.4%的兒童中毒發(fā)生在家中，藥物中毒所占比例從2012年的53%上升到2013年的64%；《2013年全國藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告》顯示，按報(bào)告涉及患者年齡統(tǒng)計(jì)，14歲以下兒童的報(bào)告占10.6%，不合理用藥現(xiàn)象突出；《2013年中國兒童用藥白皮書》發(fā)布，并首次提出“中國兒童用藥安全感指數(shù)”。報(bào)告指出，中國公眾對當(dāng)前兒童用藥安全感的滿意度評測僅為68%。

 

　　九成藥品無兒童劑型

 

　　昨日上午，記者走訪了蘭州市城關(guān)區(qū)多家藥店，了解目前市場上兒童藥品的現(xiàn)狀。在惠仁堂、眾友、老百姓大藥房等大多藥店，記者看到，與其他感冒、胃腸、婦科等藥一樣，兒童用藥雖然獨(dú)占一個(gè)櫥窗，但藥品種類多集中在治療感冒、咳嗽、清熱一類的藥品上，其他藥品很少。

 

　　為何會(huì)出現(xiàn)這種藥品品種單一、類型不全的現(xiàn)象呢？業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，其重要原因就在于兒童專用藥太少。

 

　　專家指出，有資料統(tǒng)計(jì)國內(nèi)大約有90%藥品沒有兒童劑型。目前最為缺乏的就是兒童專用的皮膚藥、鼻腔用藥以及眼藥。臨床兒科大夫也經(jīng)常因此而遇到尷尬的事情。

 

　　以皮膚藥為例，除了治療兒童濕疹的藥品外，治療泌尿感染、外生殖器感染的藥品幾乎沒有。醫(yī)生只能被迫給小孩開大人使用的潔爾陰等外用藥，為了防止不良反應(yīng)發(fā)生，還得多囑托家長“加水稀釋”。眼藥的情況則更加嚴(yán)重，“外用藥還可以稀釋一下，眼藥也不能稀釋，用法完全和大人一樣，根本沒法控制劑量。”

 

　　據(jù)某醫(yī)院藥劑科主任介紹，醫(yī)院的藥房里雖然有幾十種兒童專用藥，但更多的藥沒有適合劑量，需要工作人員將藥片分成幾等份，或者在藥液的外包裝上標(biāo)明2毫升、4毫升、6毫升這樣的標(biāo)示線。

 

　　資料顯示，我國4696家醫(yī)藥企業(yè)可以生產(chǎn)化學(xué)原料藥1500種，化學(xué)藥品制劑34個(gè)劑型、近4000種藥品制劑中，供兒童專用的不足60種（含中成藥）。

 

　　兒童藥說明書讓人犯暈

 

　　兒童用藥種類匱乏，在說明書設(shè)置方面，也存在諸多問題。

 

　　記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，兒童藥說明書中常見的“小兒酌減”、“請遵醫(yī)囑”、“不良反應(yīng)尚不明確”等說明讓家長不犯糊涂都難。

 

　　市民楊倩有一個(gè)11個(gè)月大的女兒，在半歲到11個(gè)月期間，女兒星星經(jīng)常生病，發(fā)熱、咳嗽、積食是常事。去過幾次醫(yī)院和藥店，醫(yī)生和售貨員都推薦了不少藥品。

 

　　但這些藥品讓楊女士憂心忡忡：“有些藥品用法用量一欄只寫了一歲以上的孩子用量，星星這個(gè)年齡段的沒有。而且在不良反應(yīng)和禁忌里面，也只寫了‘尚不明確’四個(gè)字。”

 

　　專家表示，目前，大部分藥品說明書雖然是按照《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》的格式進(jìn)行撰寫的，但具體的內(nèi)容篇幅較少，甚至根本沒有。

 

　　如很多中成藥中沒有兒童劑量；有些說明書在兒童用藥安全性等基本科學(xué)信息方面只是注明“未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)”。

 

　　此外，有專家還表示，在目前兒童受試者有限，兒童用藥資料嚴(yán)重缺乏的情況下，藥品說明書標(biāo)識以外的用藥行為不可避免，因?yàn)樗幤氛f明書用法在一定程度上滯后于科學(xué)知識和文獻(xiàn)，有它的局限性。

 

　　以不少早產(chǎn)的嬰兒為例，為搶救他們的生命而用的抗生素幾乎都是成人用藥，都存在超范圍用藥的問題。

 

　　建議藥企多做些研究

 

　　“現(xiàn)在我們遇到最突出的問題就是‘兒童型’的藥品太少了。”某醫(yī)院兒科主任說，“比如藥片往往是12.5毫克，但兒童往往每次只需要6毫克、甚至1.5毫克。掰開藥片并不難，但問題是藥片中的有效成分可能并不是均勻分布的。再比如顆粒制劑，往往只要1/3、1/4用量，但打開以后往往不能保存，會(huì)造成浪費(fèi)。能不能請廠家縮小藥劑，多做些兒童專用制劑？”

 

　　如果說缺乏兒童專用劑型只是“工藝”問題，兒童藥在研發(fā)階段缺乏安全性和有效性臨床研究數(shù)據(jù)，就成為保障兒童安全用藥最大的隱患。

 

　　該主任還說，“現(xiàn)在國家對于藥品說明書的規(guī)定嚴(yán)格了，但沒有針對兒童群體開展臨床試驗(yàn)的藥品說明書中，對兒童用藥信息通常會(huì)寫明兒童用藥的‘安全性尚未確定’?，F(xiàn)在我們經(jīng)常遇到家長們拿著說明書來找我們，問這藥能不能吃。”

 

　　這也是導(dǎo)致說明書中“兒童用量酌減”、“兒童請遵醫(yī)囑”等等模糊表述的最重要原因。目前，人類疾病譜已經(jīng)發(fā)生了變化，糖尿病、高血壓等成人病，在兒童人群中發(fā)病率明顯上升。但由于沒有相應(yīng)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，至今無法確定供各年齡段兒童使用的合適劑量。實(shí)際上，因?yàn)槿狈εR床研究數(shù)據(jù)，醫(yī)生用藥時(shí)往往也是憑經(jīng)驗(yàn)給藥。制藥企業(yè)能不能多做些兒童藥劑的研究，能不能拿出更準(zhǔn)確的兒童用藥臨床數(shù)據(jù)來？

 

　　藥企對兒童藥望而卻步

 

　　業(yè)內(nèi)人士表示，就政策而言，我國兒童藥品研究起步晚、法規(guī)政策不完善；就企業(yè)而言，研發(fā)難、研發(fā)成本高、定價(jià)優(yōu)勢不明顯等因素，令許多藥企對兒童專用藥望而卻步；同時(shí)當(dāng)前輿論環(huán)境對兒童用藥安全的指引相對不充足。

 

　　僅兒童藥品臨床試驗(yàn)這一項(xiàng)，就讓許多藥企對兒童用藥望而卻步。兒童用藥在臨床使用上、倫理上，安全要求更高，由于兒童藥物臨床試驗(yàn)受試者設(shè)計(jì)新生兒、嬰兒、幼兒等多個(gè)生長、發(fā)育階段，兒童藥物臨床試驗(yàn)的復(fù)雜程度和風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于成人試驗(yàn)，家長幾乎都不會(huì)同意兒童作為藥物臨床試驗(yàn)的受試者。

 

　　由于兒童藥品缺乏臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，使得現(xiàn)在很多藥品說明書中沒有明確的兒童用法用量說明。“兒童用量酌減”、“兒童用藥遵醫(yī)囑”、“未進(jìn)行兒童試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)”等字眼在說明書中非常普遍。

 

　　雷區(qū)一：按成人“縮小版”用藥

 

　　在甘肅省健康教育所召開的“健康中國行——全民健康素養(yǎng)促進(jìn)活動(dòng)”媒體溝通會(huì)上提出，今年我省將“健康中國行-全民健康素養(yǎng)促進(jìn)行動(dòng)”的主題確定為“合理用藥，共享健康”。會(huì)上，甘肅省人民醫(yī)院感染管理科張浩軍主任為大家上了深深的一課，關(guān)于兒童用藥安全方面，張主任也給了很多案例。

 

　　長期以來，兒童用藥都是比照成人用量“酌量減半”，但按成人“縮小版”給兒童用藥，被一些醫(yī)學(xué)專家認(rèn)為極不科學(xué)。很多藥品說明書沒有兒童用藥劑量規(guī)定，而以“酌量減半”或“減量”標(biāo)注，更多的只有一句話：兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。

 

　　不少兒科醫(yī)生認(rèn)為，所謂“指導(dǎo)”是依據(jù)孩子體重和體表面積減量，而如何減量，則靠醫(yī)生臨床經(jīng)驗(yàn)和兒童胖瘦不同進(jìn)行換算。目前，計(jì)算兒童用藥劑量主要有4個(gè)依據(jù)：年齡、體重、體表面積和藥品說明書。按年齡計(jì)算時(shí)，1歲兒童用藥劑量為成人的1/5，2歲為1/4，4歲為1/3，6歲為2/5，9歲為1/2，12—14歲為2/3，18歲時(shí)即與成人用藥劑量相同。有的孩子與同齡兒童相比，太胖或太瘦，用藥時(shí)主要參考“按體重計(jì)算法”。

 

　　張主任表示，兒科疾病的藥物治療比成人復(fù)雜得多，不能簡單地將成人藥“打折”使用。兒童時(shí)期可以分為多個(gè)階段，例如從出生至28天為新生兒期；28天至1歲為嬰兒期；1歲至3歲是幼兒期；學(xué)齡前期從3歲到6歲；6歲至12歲是學(xué)齡期，12歲到18歲是青春期。

 

　　不同時(shí)期孩子對藥物的吸收、分布、代謝和排泄能力都不同，絕不能單單按體重、年齡或體表面積來換算，兒科疾病的藥物治療比成人要復(fù)雜得多，應(yīng)根據(jù)不同時(shí)期孩子特點(diǎn)和具體病情確定治療方案。“兒童肝、腎的解毒和排泄以及血腦屏障功能均不成熟，對許多藥物的代謝、排泄和耐受性差，按成人縮小版給兒童用藥極不科學(xué)。”張主任說。

 

　　目前，市面上使用的兒童抗心率衰竭的藥品就按照每個(gè)階段年齡段給予了不同的用量用法。“按理說，這種做法很好，值得其他藥品學(xué)習(xí)，但是由于費(fèi)時(shí)費(fèi)力，其他藥品要效仿恐怕很難。”張主任坦言。

 

　　雷區(qū)二：亂用成人藥釀大禍

 

　　市民陳先生夫婦極少帶孩子去看醫(yī)生，前幾天，他們不得不把6歲的兒子送往醫(yī)院。三天前孩子拉肚子，吃了兩粒諾氟沙星，效果不明顯，很快又加了兩粒。隨后，孩子開始不吃不喝，昏睡不醒，除了四肢老是發(fā)抖以外，身上還長滿小紅點(diǎn)。

 

　　一系列問診和化驗(yàn)后，陳先生意外得知：孩子是藥物中毒，因過量服用諾氟沙星而出現(xiàn)四肢震顫，傷及中樞神經(jīng)，腎臟也有傷害。

 

　　甘肅省人民醫(yī)院感染管理科張浩軍主任表示，拿成人藥隨便給孩子吃的父母并不少見。他此前就接診了一個(gè)因感冒吃了大人感冒藥快克后出現(xiàn)不良反應(yīng)的病兒。張主任說，不少感冒藥能收縮上呼吸道毛細(xì)血管，還能興奮中樞神經(jīng)，是治療成人感冒的常用藥，幾乎不給兒童用，即便用也不能如此大劑量。

 

　　張主任則表示，現(xiàn)實(shí)中，不適合兒童卻被用于兒童治病的藥遠(yuǎn)不止這些，忽視劑量，擅自給孩子“下藥”的也遠(yuǎn)不止陳先生夫婦。

 

　　張主任說，兒童肝、腎等臟器發(fā)育不完善，解毒排泄功能弱，容易使藥物在體內(nèi)蓄積，引發(fā)不良反應(yīng)，小病用藥不當(dāng)導(dǎo)致大病就醫(yī)的孩子并不少見。

 

　　雷區(qū)三：　一生病就輸液

 

　　而對目前動(dòng)不動(dòng)就給孩子掛吊針的事，張主任也心懷憂慮。

 

　　張主任直言，掛吊瓶是我國的一大特色，這里面透著醫(yī)患雙方的無奈和無知。

 

　　“無奈”是指在現(xiàn)有體制下，一些醫(yī)院和醫(yī)生歪曲了判斷自己是否是一個(gè)好醫(yī)生的標(biāo)準(zhǔn)，在體制和生存的雙重壓力下，逐利取代了懸壺。

 

　　“無知”則多是說家長。目前，許多家庭都是獨(dú)生子女，孩子一旦生病，家長便急得不得了，恨不能孩子的病立刻好轉(zhuǎn)，于是很多家長要求醫(yī)生為孩子進(jìn)行輸液治療。殊不知，輸液和其他給藥途徑相比，危險(xiǎn)系數(shù)要大得多，更容易發(fā)生輸液反應(yīng)，或引發(fā)各種臟器損傷，甚至造成終身殘疾，嚴(yán)重者還可導(dǎo)致死亡。因此，家長們切不可不據(jù)病情而強(qiáng)求醫(yī)生為患兒進(jìn)行輸液治療。

 

　　張主任勸告同行和家長們，切記，能不打點(diǎn)滴就不打。張主任也提醒，小孩生病后，能不用藥就不用。實(shí)在需要用藥，一定要首選兒童專用藥，同時(shí)，還要精準(zhǔn)把握藥量。

 

　　雷區(qū)四：　孩子生病家長焦慮

 

　　家長帶小孩看病的時(shí)候常常陷入兩種極端狀態(tài)，一種是大大咧咧，對孩子病情關(guān)注不夠，不能詳細(xì)描述孩子的病史；另一種是過于細(xì)心，反復(fù)跑醫(yī)院。

 

　　張主任說，人們常常認(rèn)為大大咧咧的家長不好，但是殊不知過于細(xì)心對孩子的身體恢復(fù)也很不利。以發(fā)燒為例，患兒發(fā)熱屬于疾病的一種炎癥反應(yīng)，不必過度驚慌恐懼。一般呼吸道感染3天后隨著病情好轉(zhuǎn)，體溫逐漸恢復(fù)正常。如果孩子體溫在38.5℃以上要使用退燒藥，但是任何退燒藥均需間隔4小時(shí)后使用，4小時(shí)內(nèi)家長應(yīng)耐心地給孩子做物理降溫，不要反復(fù)帶著孩子找醫(yī)院找大夫，這樣不僅很容易導(dǎo)致用藥過量，在流感高發(fā)的季節(jié)，還很容易導(dǎo)致孩子反復(fù)感染。

 

　　此外，有的家長還過度糾結(jié)于藥品說明書上的不良反應(yīng)內(nèi)容。因?yàn)閾?dān)心不良反應(yīng)而擅自為孩子減少用藥量或縮短療程，這樣做很容易導(dǎo)致病菌不能徹底殺死，疾病反復(fù)發(fā)作。還容易導(dǎo)致耐藥的嚴(yán)重后果。

 

　　面對生病的孩子，家長焦急的心情人人都可以理解。張主任認(rèn)為，家長在帶孩子看病時(shí)一定要做到“細(xì)心而不糾結(jié)”，一定要盡量保持理性的心態(tài)帶孩子看病?？床r(shí)，要準(zhǔn)確提供孩子的病情，以便醫(yī)生對癥下藥。同時(shí)，要告知患兒有無過敏史。拿到藥后，要遵守醫(yī)囑，不要隨意增減劑量和療程。