美有望批準首個癌癥基因療法

時間:2017-07-13 16:40來源:大西北網 作者:新華社 點擊: 載入中...
  新華社華盛頓7月12日電(記者林小春)一種基于改造患者自身免疫細胞的白血病療法12日獲得美國食品和藥物管理局專家委員會的一致支持,為美國政府審批通過第一種針對癌癥的基因療法鋪平了道路。
  
  美藥管局腫瘤藥物咨詢委員會當天以10比0的投票建議批準瑞士諾華公司名為CTL019的療法,用于治療3到25歲的復發(fā)難治型B細胞急性淋巴細胞白血病。咨詢委員會的建議僅供美藥管局審批時參考,但一般會被采納。
  
 ?。茫裕蹋埃保故墙陙戆l(fā)展迅速的一種嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,它首先從患者自身采集在免疫反應中發(fā)揮重要作用的T細胞,然后進行重新“編程”,所得到的T細胞含有嵌合抗原受體,能識別并攻擊癌變細胞,因此可重新注入患者體內用于治療。
  
  諾華公司一項最新臨床試驗結果顯示,83%的B細胞急性淋巴細胞白血病患者在接受CTL019治療3個月后,病情獲得完全或部分緩解,治療1年后的復發(fā)率為64%,存活率為79%。
  
  諾華腫瘤首席執(zhí)行官布魯諾·斯特里吉尼在一份聲明中說:“這個委員會一致推薦CTL019,使我們更接近于給有需要的患者提供第一種獲得商用許可的CAR-T療法。”
  
 ?。录毎毙粤馨图毎籽∈且环N惡性腫瘤性疾病,異常增生的原始細胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能。這種疾病的治療方案較為有限,其中兒童和青少年患者5年無復發(fā)存活率僅為10%至30%。
  
 ?。茫粒遥允菑V受關注的一種癌癥療法。除了諾華,美國風箏制藥公司與朱諾治療公司也在研發(fā)CAR-T產品。但今年早些時候,因臨床試驗中數名患者腦水腫死亡事件,朱諾治療公司正式終止了針對成年人復發(fā)難治型B細胞急性淋巴細胞白血病的基因療法臨床試驗。
  
  風箏制藥公司首席執(zhí)行官阿里·貝勒德格倫在上述委員會投票前發(fā)表博客文章說,今天他是諾華“最熱情的拉拉隊隊員”,這個投票不是關于生意或者競爭,而是關于“推進一項有潛力變革癌癥療法的令人興奮的技術”。
  
  朱諾治療公司也向諾華表示祝賀,稱這是CAR-T療法的一個里程碑。“最重要的是,這對兒童及其家人來說是個好消息!”(完)
(責任編輯:張云文)
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