蘭州出臺(tái)18條措施保障藥品安全

　　

　　涉及到藥品生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)

　　

　　大西北網(wǎng)訊  記者昨日從蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局了解到，蘭州市人民政府辦公廳正式印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見》（以下簡稱《實(shí)施意見》）。從提高藥品質(zhì)量療效、整頓藥品流通秩序、規(guī)范醫(yī)療和用藥行為三個(gè)方面提出了18條改革措施，涉及到藥品生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)。

　　

　　基本藥物生產(chǎn)企業(yè)

　　

　　每季度至少檢查一次

　　

　　推行“雙隨機(jī)、一公開”與飛行檢查、有因核查、交叉互查、風(fēng)險(xiǎn)分析相結(jié)合。對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)每季度至少檢查一次，其他生產(chǎn)企業(yè)每年至少檢查二次，及時(shí)處置檢查中發(fā)現(xiàn)的問題。加強(qiáng)藥品質(zhì)量抽檢工作，對全市藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本藥物品種做到全覆蓋抽驗(yàn)，加大對高風(fēng)險(xiǎn)品種及中藥飲片的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，及時(shí)對問題品種實(shí)施控制，將質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)降至最低。

　　

　　進(jìn)一步完善食品藥品監(jiān)管與公安協(xié)作機(jī)制，做好行政執(zhí)法與刑事司法銜接，對涉嫌犯罪的及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，對重點(diǎn)案件公開上網(wǎng)掛牌督辦，依法嚴(yán)懲。公安機(jī)關(guān)在案件偵辦中發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品流向的，要及時(shí)通報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門采取下架、召回等措施，防止繼續(xù)流散危害社會(huì)。

　　

　　公立醫(yī)院2年內(nèi)

　　

　　不得購入失信“黑名單”企業(yè)藥品

　　

　　強(qiáng)化藥品流通領(lǐng)域監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為。對藥品流通銷售過程中涉及藥品價(jià)格的違法違規(guī)變動(dòng)及亂收費(fèi)行為，按照相關(guān)價(jià)格政策依法對相關(guān)機(jī)構(gòu)及責(zé)任人進(jìn)行查處。加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營數(shù)據(jù)的分析，嚴(yán)厲打擊虛開發(fā)票的違法違規(guī)行為，對出現(xiàn)進(jìn)銷數(shù)據(jù)異常、銷售數(shù)據(jù)明顯與其生產(chǎn)經(jīng)營能力不匹配等異常指標(biāo)的疑點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行納稅評估，對符合稽查立案標(biāo)準(zhǔn)的依法依規(guī)進(jìn)行查處。加大對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊非法渠道購銷藥品、虛構(gòu)藥品或資金流向，為無合法經(jīng)營資格的企業(yè)提供經(jīng)營場所或票據(jù)等違法違規(guī)行為。加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品、疫苗、醫(yī)用氧、中藥飲片、急救藥品以及病區(qū)用藥管理的監(jiān)管力度，嚴(yán)格落實(shí)規(guī)范化藥房設(shè)置規(guī)定，嚴(yán)肅查處從非法渠道購進(jìn)藥品、使用假劣藥品、不按儲(chǔ)存特性要求貯存藥品等違法違規(guī)行為。依法嚴(yán)肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)肅追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，對涉嫌犯罪的及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)處理。對查實(shí)的藥品違法違規(guī)失信行為的企事業(yè)單位法人和自然人建立不良信用記錄，并按規(guī)定將不良信用記錄信息上報(bào)至市信用信息共享與交換平臺(tái)和“信用中國（甘肅蘭州）”網(wǎng)站進(jìn)行公示。同時(shí)建立藥品流通領(lǐng)域失信“黑名單”制度，市場主體監(jiān)管部門根據(jù)具體失信行為，將失信者列入失信“黑名單”，采取聯(lián)合懲戒措施，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購入失信“黑名單”企業(yè)藥品。對累犯或情節(jié)較重的，依法進(jìn)一步加大處罰力度，提高違法違規(guī)成本。對轄區(qū)內(nèi)監(jiān)督檢查情況應(yīng)及時(shí)公開，對設(shè)計(jì)藥品經(jīng)營企業(yè)吊證、撤證的，應(yīng)在官網(wǎng)掛網(wǎng)公告，并積極引導(dǎo)社會(huì)各方參與監(jiān)督，推進(jìn)食品藥品領(lǐng)域誠信體系建設(shè)。

　　

　　此外，對在蘭州市開展活動(dòng)的醫(yī)藥代表進(jìn)行備案，并將備案信息及時(shí)錄入省上建立的“醫(yī)藥代表管理平臺(tái)”，實(shí)行動(dòng)態(tài)化管理，充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督力量，讓醫(yī)務(wù)人員和公眾對其合法身份和學(xué)術(shù)推廣行為進(jìn)行監(jiān)督。醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，對違規(guī)銷售藥品的醫(yī)藥代表，相關(guān)部門要及時(shí)將其違法銷售藥品的行為記入個(gè)人信用記錄。

　　

　　探索“互聯(lián)網(wǎng)問診”

　　

　　規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)

　　

　　引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展，支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)合作，推進(jìn)線上線下融合發(fā)展，培育新興業(yè)態(tài)。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，依托實(shí)體店采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。鼓勵(lì)大型藥品零售連鎖企業(yè)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng)，開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)。探索“互聯(lián)網(wǎng)問診+藥店電子處方”的運(yùn)行模式，搭建消費(fèi)者、醫(yī)師、藥店、藥師、監(jiān)管部門間的安全用藥平臺(tái)。落實(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理規(guī)定，加強(qiáng)日常監(jiān)管，減少交易成本，提高流通效率。打造全省大數(shù)據(jù)醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)生態(tài)圈，為醫(yī)藥行業(yè)客戶提供“互聯(lián)網(wǎng)+”業(yè)務(wù)合作探索，共同推動(dòng)醫(yī)藥流通領(lǐng)域智慧方案的落地；充分利用三維大數(shù)據(jù)和三維云等移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)，依托三維數(shù)字系統(tǒng)已建成的人口庫、證照庫等信息資源建立并完善個(gè)人電子健康檔案制度，實(shí)現(xiàn)個(gè)人醫(yī)療信息的共享和互聯(lián)互通，加快醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用的信息化建設(shè)，提高醫(yī)療行業(yè)服務(wù)效率。