從獲批到上市僅46天，這款抗癌新藥亮相進口博覽會

 

 

 

 

 

    作為最早報名參展，也是醫(yī)療館展位面積最大的企業(yè)之一，羅氏制藥今天在首屆中國國際進口博覽會上發(fā)布了安圣莎（化學(xué)通用名：阿來替尼）“全程服務(wù)，安心一生”患者關(guān)愛項目，以創(chuàng)新服務(wù)惠及廣大患者。這款抗癌新藥僅在美國獲批后9個月便迅速在中國獲批，基本實現(xiàn)與歐美的同步上市，也是中國不斷深化改革開放，加速創(chuàng)新藥品注冊審評新政的典型案例。

 

 

    此次羅氏集團攜制藥和診斷兩大核心業(yè)務(wù)，以“個體化醫(yī)療-引領(lǐng)人類健康未來”為主題亮相進口博覽會。其展臺設(shè)計獨具匠心，圍繞“百年羅氏”的理念，通過發(fā)展歷程、研發(fā)、生產(chǎn)、個體化醫(yī)療到醫(yī)療價值鏈五大環(huán)節(jié)，展現(xiàn)羅氏的創(chuàng)新發(fā)展之路。“作為全球領(lǐng)先的生物技術(shù)公司，我們非常榮幸能參與首屆中國國際進口博覽會，它不但推動了國家和企業(yè)之間的貿(mào)易與經(jīng)濟交流，更促進了全球創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的發(fā)展”,羅氏集團董事會主席弗蘭茨表示，“通過進博會的影響力，我相信大家對個體化醫(yī)療的認(rèn)知與理解將更進一步。個體化醫(yī)療不僅將助力中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)升級，也將為羅氏在華發(fā)展創(chuàng)造前所未有的機遇。”

 

 

    從靶向治療、免疫治療到個體化醫(yī)療，每一種治療方式的興起都源自時代的需求。隨著大數(shù)據(jù)和生物基因工程新浪潮的不斷推動，醫(yī)療健康行業(yè)的數(shù)字時代已經(jīng)到來，個體化醫(yī)療正在為診治方案的選擇開啟新的格局，并逐漸成為攻克癌癥的精準(zhǔn)醫(yī)療選擇。作為全球個體化醫(yī)療的領(lǐng)導(dǎo)者，羅氏集團自2006年就將個體化醫(yī)療作為核心戰(zhàn)略，此次參展以制藥與診斷相結(jié)合的獨特優(yōu)勢，運用“高價值數(shù)據(jù)”為特定患者群體帶來更適合的精準(zhǔn)醫(yī)療和治療效果。

 

 

    數(shù)據(jù)顯示，我國平均每天超過1萬人被確診為癌癥，即每分鐘有7個人被確診為癌癥，其中肺癌位列發(fā)病首位。得益于國家藥品監(jiān)督管理局的加速審批，羅氏旗下用于治療ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌新藥安圣莎于今年8月正式獲批。這款抗癌新藥僅在美國獲批后9個月便迅速在中國獲批，基本實現(xiàn)與歐美的同步上市。此后，在衛(wèi)生、藥監(jiān)、海關(guān)、檢驗等相關(guān)部門和廣大專家的大力支持下，安圣莎獲批僅僅46天后就進入中國并上架，惠及到了第一位中國患者。以往，進口創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批上市一般要比歐美晚5到6年，安圣莎的加速獲批上市見證了中國不斷深化改革開放，加速創(chuàng)新藥品注冊審評新政下的中國加速度。

 

 

    為了讓安圣莎惠及更多中國患者，羅氏制藥今天在進博會展臺現(xiàn)場宣布，聯(lián)合相關(guān)合作伙伴共同啟動安圣莎“全程服務(wù)，安心一生”患者關(guān)愛項目。該項目包括攜手中國癌癥基金會開展的“安圣莎患者援助項目”,以及與鎂信健康打造的“安圣安心”患者服務(wù)平臺，患者在該平臺可以享受患者教育、申請患者援助、醫(yī)療金融支付、療效保險等創(chuàng)新服務(wù)。

 

 

    上海羅氏制藥有限公司總經(jīng)理周虹表示，“隨著中國醫(yī)藥行業(yè)不斷加大開放力度，我們深切感受到了政府鼓勵創(chuàng)新、為百姓謀福祉的決心，羅氏制藥將積極配合政府加速推動創(chuàng)新藥引入中國，惠及更多患者。同時我們也將攜手社會各界，推動以患者為中心的新模式，進一步幫助患者提高對創(chuàng)新藥的可及性。”

 

 

    一直以來，羅氏致力于在肺癌領(lǐng)域開發(fā)新的靶向藥物、檢測方法和治療方案，為每個肺癌患者提供有效的治療選擇。據(jù)了解，安圣莎獲批后，加上治療EGFR基因突變非小細(xì)胞肺癌藥物特羅凱（化學(xué)通用名：鹽酸厄洛替尼）和抗血管生成藥物安維?。ɑ瘜W(xué)通用名：貝伐珠單抗），羅氏在中國已經(jīng)有三款治療肺癌的產(chǎn)品。配合羅氏診斷的免疫組化檢測產(chǎn)品、新一代基因測序技術(shù)，以及即將進入中國的腫瘤免疫治療新藥，羅氏在中國的肺癌治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全覆蓋，為廣大中國肺癌患者提供全面的肺癌個體化治療選擇。

 

 

    未來，羅氏在不斷研發(fā)及上市腫瘤新藥的同時，還將致力于為中國患者帶來更多治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，針對阿爾茲海默、自閉癥、罕見病等疾病領(lǐng)域。

 

 

    作者：唐瑋婕