大西北網(wǎng)訊 6月20日,記者從市市場(chǎng)監(jiān)管局了解到,該局聯(lián)合城關(guān)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)轄區(qū)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)新冠病毒檢測(cè)試劑使用單位,進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)隱患排查和相關(guān)法律法規(guī)宣傳,進(jìn)一步提升第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理能力,保障新冠病毒檢測(cè)試劑使用質(zhì)量安全。
檢查中,監(jiān)管人員現(xiàn)場(chǎng)查看了所使用的新冠病毒檢測(cè)試劑是否經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)并具備合格證明文件,購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法,進(jìn)貨查驗(yàn)和銷(xiāo)售等記錄是否真實(shí)、完整、可追溯,運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示要求,是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備等情況。檢查過(guò)程中,執(zhí)法人員詳細(xì)了解了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)工作開(kāi)展情況及實(shí)驗(yàn)室等級(jí)、檢測(cè)能力、檢測(cè)防護(hù)等情況,同時(shí)向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)宣貫了疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管政策,要求第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)統(tǒng)籌安排好檢測(cè)工作,繼續(xù)完善體系管理,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,嚴(yán)格履行主體責(zé)任,確保產(chǎn)品使用質(zhì)量安全。
蘭州日?qǐng)?bào)社全媒體首席記者陳瑋
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