我省新版《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)工作3月底完成

　　大西北網(wǎng)2月8日訊   蘭州和盛堂制藥有限公司法人代表夏祥日前收到了我省首張新版《藥品生產(chǎn)許可證》，編號(hào)為甘2016001。與舊證相比，新證增加了日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)管人員和社會(huì)信用代碼、監(jiān)督舉報(bào)電話等內(nèi)容，進(jìn)一步靠實(shí)監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)誠(chéng)信管理，拓寬投訴維權(quán)渠道，有效推動(dòng)社會(huì)共治。據(jù)悉，今年3月31日前，全省將全面完成新版《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)工作。

　　根據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)法規(guī)規(guī)定，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局要求，自2015年10月開始，省食藥監(jiān)局便結(jié)合我省實(shí)際，制定了詳細(xì)工作方案，組織實(shí)施全省集中統(tǒng)一換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》工作。該局明確，2015年12月31日前未通過新修訂藥品GMP認(rèn)證企業(yè)，不具備申報(bào)換證資格，自2016年1月1日起不得生產(chǎn)銷售藥品；2016年3月31日前未通過換證現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收并取得新版《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的單位，不得生產(chǎn)銷售藥品。

　　在換證工作中，甘肅省食品藥品監(jiān)管局科學(xué)制定行政審批程序，設(shè)置了轄區(qū)市州局初審、省局政務(wù)受理、現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收和行政審查等行政審批關(guān)口，現(xiàn)場(chǎng)檢查依據(jù)新修訂藥品相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行了全面細(xì)致的會(huì)診。通過換證工作，切實(shí)提升了全省藥品生產(chǎn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理能力，促進(jìn)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)和法制意識(shí)，推動(dòng)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)提高管理水平。