大西北網(wǎng)訊     為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作，增強(qiáng)企業(yè)依法生產(chǎn)、經(jīng)營意識，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量及人民群眾用械安全有效，結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際，日前城關(guān)區(qū)食藥局對轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營公司進(jìn)行了仔細(xì)認(rèn)真專項(xiàng)檢查。

　　檢查重點(diǎn)為：一是從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或使用單位，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的。二是不符合醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)范要求，擅自設(shè)立庫房的。三是提供虛假資料或采取其他手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的。四是未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的。五是經(jīng)營不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或不符合經(jīng)營注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的，經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。六是未按規(guī)定建立并建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的。七是無血緣篩查類體外診斷試劑經(jīng)營范圍經(jīng)營無血緣篩查類體外試劑。八是醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)無計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)或計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)未使用。