新華社蘭州1月15日電(記者梁軍)企業(yè)審批流程繁瑣,辦事等待時(shí)間長(zhǎng),群眾往返跑腿。針對(duì)這些藥品企業(yè)普遍反映的問(wèn)題,甘肅省有關(guān)部門(mén)近日出臺(tái)23條利企便民措施,“對(duì)癥下藥”助推中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
甘肅省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)胡寧說(shuō),甘肅是中藥材資源大省,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主體絕大部分都是民營(yíng)企業(yè),這些企業(yè)對(duì)促進(jìn)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展和脫貧攻堅(jiān)發(fā)揮了積極作用。針對(duì)企業(yè)反映的審批時(shí)間過(guò)長(zhǎng)等問(wèn)題,甘肅省從放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入、開(kāi)辟綠色通道、取消現(xiàn)場(chǎng)核查、合并現(xiàn)場(chǎng)檢查、精簡(jiǎn)辦事材料、壓縮審批時(shí)限、優(yōu)化辦事流程、容缺后補(bǔ)審批、優(yōu)化審批服務(wù)、全程在線服務(wù)等十個(gè)方面,提出了23條具體的利企便民措施。
這些措施進(jìn)一步放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入,明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑由審批改為備案;支持省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)兼并重組、聯(lián)合發(fā)展等形式優(yōu)化藥品品種結(jié)構(gòu),盤(pán)活批準(zhǔn)文號(hào);開(kāi)辟綠色通道,對(duì)符合產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)品和項(xiàng)目,獲得省級(jí)以上科技進(jìn)步獎(jiǎng)的許可事項(xiàng)納入“創(chuàng)新通道”審批。
在減流程、減資料方面,甘肅省提出通過(guò)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,自查符合藥品GMP、GSP以及醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量管理要求的,取消現(xiàn)場(chǎng)檢查。申請(qǐng)人辦理行政審批業(yè)務(wù)時(shí)可以直接在審批系統(tǒng)“材料庫(kù)”中調(diào)取需要提交的有效材料,不必重復(fù)上傳。
甘肅省還對(duì)辦理事項(xiàng)設(shè)定了“時(shí)間鐘”,如執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)法定辦理時(shí)限為30個(gè)工作日,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用審批的承諾時(shí)限為1個(gè)工作日。(完)
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