青海春天蟲草被疑為三無產(chǎn)品 年銷售額近50億

　　21世紀網(wǎng)獨家報道 馬克思說過，一旦有適當?shù)睦麧欃Y本就大膽起來，有300%的利潤，它就敢犯任何罪行甚至冒上絞架的危險。

　　冬蟲夏草的利潤，何止300%。蟲草，曾經(jīng)是和枸杞等中藥材一個檔次的普通中藥材，隨著過去幾十年各行業(yè)奢侈品消費需求的激增，加之物以稀為貴，今日的蟲草，已經(jīng)貴過黃金。而在這個行業(yè)，缺乏統(tǒng)一的標準和監(jiān)管，一直是一個硬傷。

　　成立于2004年的青海春天藥用資源科技利用有限公司(以下簡稱“青海春天”)，在瘋狂的蟲草行情中，將蟲草的奢侈概念推向新的高潮。極草系列產(chǎn)品中，最高檔的極草至尊含片，28.35克市場售價高達29888元，平均每克高達1054.25元。

　　如此高價，極草系列產(chǎn)品卻并不小眾。青海春天公開資料顯示，極草的銷售在過去幾年呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。2010年財年，市場銷售1.6億元，2011年，市場銷售12億元，2012年，市場銷售達50億元。但高價、高產(chǎn)值的背后，極草的問題也逐漸浮出水面。在21世紀網(wǎng)對極草展開調(diào)查的過程中，兩位消費者表示對高科技的蟲草產(chǎn)品——極草產(chǎn)生了頭暈、嘔吐等不良反應，而這兩位，都是蟲草的慣有消費者。

　　隨之揭開的，還有極草尷尬的前世今生。

　　這是一個貨真價實的蟲草帝國，還是又一次瘋狂上演的郁金香狂潮？

　　天價極草引不良反應甘肅省藥監(jiān)局介入調(diào)查

　　青海春天，將蟲草“貴”的概念，做到了極致。按照青海春天官網(wǎng)掛出的市場統(tǒng)一零售價，價格最高的極草至尊含片，0.35克/片*81片的規(guī)格，共28.35克，價格高達29888元。

　　但貴，并不一定意味著好。

　　據(jù)消費者馬女士介紹，2013年3月4日，馬女士和丈夫外出路過蘭州，在蘭州市區(qū)閑逛時，看到位于城關(guān)區(qū)東崗西路的隴萃堂在賣“極草含片”，因丈夫身體差，平常也自己買來冬蟲夏草泡水煲湯服用，看到他們宣傳“極草含片”的療效非常好，是高科技產(chǎn)品，獲得好多專利，攜帶方便，而且在全國的電視、報紙上有大量的廣告宣傳，馬女士和丈夫就在導購人員的介紹下買了兩盒，共花了19122元。

　　但服用了極草后，馬女士丈夫卻出現(xiàn)了不良反應。“上吐下瀉、頭暈，期間按照以前一樣正常飲食，并沒有吃其他的東西，除了極草。停了極草兩三天后，還有輕微頭暈的癥狀。后來去看醫(yī)生，開了點藥服用治療后才好。”馬女士丈夫在電話中告訴21世紀網(wǎng)。

　　由此，馬女士一家對極草心生疑慮，隨后上網(wǎng)查詢極草相關(guān)信息，才發(fā)現(xiàn)極草其實并不是保健品，是藥品，而且其實并無國藥準字生產(chǎn)批文。

　　馬女士并非唯一出現(xiàn)不適反應的極草消費者。在21世紀網(wǎng)調(diào)查過程中，另外一位消費者告訴21世紀網(wǎng)，購買極草5X口含片當天晚飯后開始服用，開始有點頭疼有點發(fā)燒，以為自己感冒了，第二天恢復后再吃了口含片，晚上半夜又開始出現(xiàn)嘔吐、發(fā)燒、出汗的癥狀。而當這位消費者停止服用口含片后，異常反應就停止了。

　　天價極草引發(fā)不良反應，馬女士展開了維權(quán)行動。

　　據(jù)21世紀網(wǎng)了解，該消費者購買極草產(chǎn)品的隴萃堂集團是青海春天藥業(yè)集團的蘭州代理商。馬女士將青海春天投訴至甘肅藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局稽查局，雖然還未正式做出書面結(jié)論，據(jù)馬女士方面表示，投訴中心非常重視，經(jīng)該局丁永輝副局長初步認定極草為“假藥”，具體如何處理仍在研究中。

　　21世紀網(wǎng)致電甘肅藥監(jiān)局，其監(jiān)管處人士確認的確收到了馬女士投訴，省藥監(jiān)局已經(jīng)派人前往青海春天進行調(diào)查，但尚未結(jié)束，無法給出明確結(jié)論。

　　青海春天之殤：極草是“假藥”？

　　據(jù)21世紀網(wǎng)了解，以上兩位消費者，在購買極草系列產(chǎn)品時，起初并未意識到極草系列產(chǎn)品乃是“藥”，購買的時候，極草系列被店員解釋為滋補品。

　　最初，極草是食品，衛(wèi)生許可證號為青衛(wèi)食證字(2008)第630000-400025號。但如今，極草唯一合法的許可證號為青20100041。這個變化，源于國家有關(guān)部門對冬蟲夏草政策方面的變化。

　　冬蟲夏草屬于國家二級保護物種。早在2001年，衛(wèi)生部就已明令限制冬蟲夏草這類國家二級保護物種作為保健食品原料，保健食品中的冬蟲夏草應以冬蟲夏草菌絲體蝙蝠蛾擬青霉替換。

　　2005年，接手保健品監(jiān)管的國家食品藥品監(jiān)督管理局進一步明確，保健食品的原料使用了冬蟲夏草的，應以人工繁殖的菌絲體予以替換。

　　2009 年，衛(wèi)生部發(fā)文《關(guān)于普通食品中有關(guān)原料問題的批復》(衛(wèi)監(jiān)督函〔2009〕326號)，文中明確“《衛(wèi)生部關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》(衛(wèi) 法監(jiān)發(fā)〔2002〕51號)規(guī)定的可用于保健食品的物品名單中所列物品及冬蟲夏草目前均不得作為普通食品原料使用。

　　2010年底，國家質(zhì)檢總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司發(fā)布了《關(guān)于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知》(質(zhì)檢食監(jiān)函[2010]243號)，通知中強調(diào)“嚴禁使用冬蟲夏草作為食品原料生產(chǎn)普通食品”。

　　因 此，國家有明確規(guī)定，冬蟲夏草是不能作為保健食品的原材料，極草系列原有的青衛(wèi)食證字號也被青海省衛(wèi)生監(jiān)督所明令取消。直到2012年7月，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布的《冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案》，是國家藥監(jiān)局第一次允許冬蟲夏草直接被用為保健食品的原料，但由于條件嚴格，目前尚未有廠家能夠獲得冬蟲 夏草的保健品批號。

　　也是因為如此，極草的身份，搖身一變成了“中藥飲片”。

　　但一旦認定為藥品，便涉及到青海春天是否有生產(chǎn)資質(zhì)的問題。

　　藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產(chǎn)批準文號，以“國藥準字+批準文號”的形式出現(xiàn)在包裝盒上。

　　面對消費者疑惑，青海春天曾經(jīng)搬出《藥品管理法》第三十一條規(guī)定作為回應。這條規(guī)定中明確指出，生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的，須經(jīng)國院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號；但是，生產(chǎn)沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片除外。

　　此條規(guī)定中的“中藥飲片除外”便是青海春天的免死金牌。

　　但事情再度出現(xiàn)變數(shù)。

　　2012年2月，國家食藥監(jiān)在回復給西藏食藥監(jiān)管理局的食藥監(jiān)注函[2012]24號文中指出“鑒于藥材的提取、濃縮，及制成片劑、顆粒劑等現(xiàn)代劑型不屬于飲片炮制范疇，故不宜列入中藥飲片炮制規(guī)范”。

　　這一復函，使得極草身份再一次陷入爭議。

　　即使極草系列產(chǎn)品的合法身份，尚存在爭議，但其銷售環(huán)節(jié)，確是真真切切的違反了國家規(guī)定。而作為藥品，其缺乏臨床數(shù)據(jù)支持的過度包裝，也難逃虛假宣傳。

　　國 家食品藥品監(jiān)督管理局的國食藥監(jiān)安[2011]25號文件，即《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》中明確指出，必須加強中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營行為監(jiān)管，“生產(chǎn) 中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》；必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應盡量固定藥材產(chǎn)地；必須嚴格執(zhí)行國家 藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程；必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)，出廠的中藥飲片應檢驗合格，并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗報告書。”

　　但據(jù)消費者告知21世紀網(wǎng)，購買極草產(chǎn)品時，并無所謂的檢驗報告書。

　　同時，該文件還對銷售中藥飲片的企業(yè)資質(zhì)做出了規(guī)定：“批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》，必須從持有《藥品GMP 證書》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購。批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片，應隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng) 營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書(復印件)。”

　　馬女士購買極草的場所為甘肅隴萃堂營養(yǎng)保健食品有限公司(以下簡稱甘肅隴萃堂)。甘肅隴萃堂官網(wǎng)2012年9月一則新聞顯示，甘肅隴萃堂乃與青海春天是戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。

　　在官網(wǎng)上，甘肅隴萃堂介紹自己為“一家集西北地區(qū)名優(yōu)土特產(chǎn)品、藥膳滋補產(chǎn)品、隴派菜品的研發(fā)、生產(chǎn)加工、銷售；絲綢之路、黃河流域非物質(zhì)文化遺產(chǎn)及旅游文化產(chǎn)品、民俗工藝禮品和養(yǎng)生保健文化的發(fā)掘、傳承、推廣、傳播為一體的新型產(chǎn)業(yè)化股份公司。”

　　馬女士將甘肅隴萃堂投訴到當?shù)氐墓ど虣C關(guān)，即蘭州市工商局城關(guān)區(qū)分局東崗西路工商所，據(jù)馬女士反應，如今已經(jīng)立案，經(jīng)銷商甘肅隴萃堂保健食品有限公司沒有藥品經(jīng)營許可證，更沒有GSP認證，屬于無證經(jīng)營，并且數(shù)額巨大，需要上會研究處理。

　　21 世紀網(wǎng)聯(lián)系甘肅蘭州工商局東崗西路工商所，工作人員向21世紀網(wǎng)確認的確收到了馬女士的投訴。“極草最初放在隴萃堂，是作為保健食品賣的，所以不需要有藥 品經(jīng)營許可證，但是后來極草變成了中藥飲片，所以就造成了隴萃堂違規(guī)，超范圍經(jīng)營，所以我們讓隴萃堂去申請藥品經(jīng)營許可證，現(xiàn)在他們的申請已經(jīng)被受理 了。”

　　但是，極草作為藥品，放在甘肅隴萃堂售賣的違規(guī)現(xiàn)象并非個案。事實上，據(jù)青海春天官網(wǎng)顯示的極草系列產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡，極草的絕大多數(shù)經(jīng)銷商都沒有藥品經(jīng)營許可證和GSP認證，皆屬無證經(jīng)營。

　　例如上海地區(qū)，極草系列產(chǎn)品在和平飯店、仙樂斯廣場、國金中心等有售；而在北京，極草系列產(chǎn)品在王府井(20.92,-0.09,-0.43%)大街88號、勵駿酒店、北辰購物中心、百盛購物中心等有售。

　　在極草的銷售網(wǎng)絡中，甘肅隴萃堂由于受到消費者投訴，在監(jiān)管部門監(jiān)督下去申請了藥品經(jīng)營許可證，但是更多沒有許可證的商場、飯店呢？

　　青 海春天在極草系列宣傳冊上，將極草產(chǎn)品的功效描述的幾乎無所不包。除了一般滋補品“可以滋補養(yǎng)生；調(diào)解亞健康狀態(tài)；調(diào)理體弱及年老體質(zhì)衰退；調(diào)解內(nèi)分泌功 能，滋陰補腎壯陽”的功能外，極草系列產(chǎn)品在青海春天的廣告中，還對糖尿病、心血管疾病、動脈硬化、高血脂、高血壓、肝病、肺病、腎病、血液病等有療效。

　　中國醫(yī)院學會副秘書長莊一強對此提出質(zhì)疑：“極草提出的適應癥，包括諸多西醫(yī)診斷范疇的病癥，包括糖尿病、心血管疾病、高血壓、肝病、肺病、腎病、血液病等，請問，他們的藥，在哪里做的臨床研究？臨床研究的內(nèi)容、方案如何？數(shù)據(jù)又是什么？用什么來支撐自己的廣告？”