大西北網(wǎng)12月26日訊 據(jù)華商報報道:近期,深圳康泰公司生產(chǎn)的乙肝疫苗疑似導(dǎo)致接種人員死亡,引發(fā)關(guān)注。昨日,記者從安康市藥監(jiān)局、衛(wèi)生局分別獲悉,該市目前發(fā)現(xiàn)問題疫苗939支。
638支問題疫苗已使用
昨日,記者從安康市藥監(jiān)局獲悉,紫陽縣、漢濱區(qū)在所轄的共計55個鄉(xiāng)鎮(zhèn)全面做了排查。排查發(fā)現(xiàn),紫陽縣有涉事乙肝疫苗庫存40份(120支)。其中,批號為B201106004的有113支,批號為B201108002疫苗7支。紫陽縣疾控中心已召回12份,其余28份均已通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院召回,縣疾控中心隨后將送往安康市疾控中心。
來自漢濱區(qū)藥監(jiān)局的報告顯示,漢濱區(qū)發(fā)現(xiàn)涉事60ug乙肝疫苗639支,批號有A201107012和A2011070117兩種,目前已經(jīng)接種498支,疾控中心已封存126支,其余15支已通知鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院陸續(xù)召回至疾控中心。另發(fā)現(xiàn)涉事20ug乙肝疫苗180支,已使用140支,其余40支已被現(xiàn)場封存。
安康市啟動日報制度
目前,安康市衛(wèi)生局已要求接種單位密切關(guān)注接種者的相關(guān)情況,對涉事乙肝疫苗繼續(xù)加強(qiáng)排查,各級疾控部門也要做好封存等各項配合工作。該局要求,10縣(區(qū))衛(wèi)生局嚴(yán)格執(zhí)行日報告制度,于每天下午5時將排查結(jié)果上報市衛(wèi)生局。安康市藥監(jiān)局目前也實行日報制度,要求各縣(區(qū))藥監(jiān)局于當(dāng)日下午4時將有關(guān)排查情況上報。該局提醒公眾,如發(fā)現(xiàn)有使用深圳康泰公司乙肝疫苗的,可向(0915)3291361舉報。
據(jù)安康市衛(wèi)生局一名知情人士透露,該市發(fā)現(xiàn)的問題疫苗未經(jīng)省疾控中心批轉(zhuǎn),是安康市疾控中心與企業(yè)所聯(lián)系后進(jìn)入安康的。
>>6大疑問
接種后死亡能否視為疫苗致死
24日下午,國家食藥監(jiān)總局、衛(wèi)生計生委聯(lián)合召開發(fā)布會,就社會關(guān)注的乙肝疫苗疑似致死事件6大焦點問題進(jìn)行了解釋。
1.嚴(yán)格流程確定是否接種致死
中疾控免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師王華慶坦言,界定是否系接種疫苗致死,需由流行病、臨床醫(yī)學(xué)、疫苗學(xué)、法醫(yī)等領(lǐng)域?qū)<夜餐_定。他介紹,目前國內(nèi)對于疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測是獨立系統(tǒng)。根據(jù)世衛(wèi)組織建議,2005年開始在10個省試點,現(xiàn)已全面鋪開,去年監(jiān)測數(shù)據(jù)突破10萬例,“疫苗異常反應(yīng)發(fā)生情況沒有超過世界衛(wèi)生組織的建議范圍。”
2.乙肝疫苗接種是否安全可靠
北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東認(rèn)為,乙肝疫苗是相當(dāng)安全、成熟的,嚴(yán)重異常反應(yīng)發(fā)生率非常低。按照接種乙肝疫苗的規(guī)程,新生兒中早產(chǎn)兒、低體重兒等暫時不予接種;如果母親乙肝表面抗原呈陽性,應(yīng)當(dāng)作個案分析評估。
3.康泰停供會否造成市場短缺
國家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶說,目前國內(nèi)除康泰公司之外,還有5家企業(yè)能生產(chǎn)乙肝疫苗,今年5家企業(yè)共有2500萬乙肝疫苗通過批簽發(fā),準(zhǔn)予上市銷售。
4.為何叫??堤┤恳腋我呙?br />
此次藥監(jiān)部門分兩次“叫停”深圳康泰疫苗,第一次是涉事批次,第二次則是所有批次。這樣的決策方案有何依據(jù)?李國慶解釋,在湖南報告3例疑似不良反應(yīng)事件后,基于當(dāng)時對風(fēng)險的判斷和審慎評估,作出了暫時停止兩個批號產(chǎn)品使用的措施,這是和當(dāng)時風(fēng)險評估相互適應(yīng)的。“而深圳再現(xiàn)疑似報告后,風(fēng)險大大增強(qiáng)了。”他表示,基于風(fēng)險信號增強(qiáng),為了保證免疫接種安全,決定停用康泰全部批次的乙肝疫苗。
5.24小時內(nèi)注射會否提高風(fēng)險
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部教授莊輝介紹,據(jù)世界衛(wèi)生組織2013年統(tǒng)計,已有181個國家將乙肝疫苗納入計劃免疫,127個國家要求新生兒出生后24小時內(nèi)接種,占65%。新生兒24小時內(nèi)接種乙肝疫苗,僅有4%不能阻斷病毒。如果24小時之后接種,不能阻斷的幾率將提高至20%。
6.進(jìn)口疫苗國產(chǎn)疫苗哪個更好
中疾控和國家食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人均明確回應(yīng),國產(chǎn)疫苗質(zhì)量并不比進(jìn)口的差。
原文標(biāo)題及鏈接:問題乙肝疫苗流向陜西安康638支問題疫苗已使用
http://news.cnwest.com/content/2013-12/26/content_10518105.htm
(責(zé)任編輯:鑫報)