大西北網(wǎng)12月27日訊 據(jù)新消息報報道:12月26日下午,寧夏衛(wèi)生廳召開新聞媒體通氣會,向社會公布國家暫停使用深圳康泰生物制品福分有限公司生產(chǎn)重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(以下簡稱“康泰產(chǎn)乙肝疫苗”)后,我區(qū)相關(guān)工作的進(jìn)展情況。
12月20日,自治區(qū)衛(wèi)生廳聯(lián)合自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,向全區(qū)所有預(yù)防接種單位下發(fā)暫停使用康泰產(chǎn)乙肝疫苗的正式通知。目前全區(qū)所有預(yù)防接種單位均已嚴(yán)格按照要求停止接種叫停疫苗,調(diào)劑免疫用疫苗,并強化乙肝疫苗接種后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測,完善專家組建立應(yīng)急工作機(jī)制。
今年我區(qū)招標(biāo)采購國家免疫規(guī)劃乙肝疫苗均為本次停用疫苗。今年9月,自治區(qū)衛(wèi)生廳聯(lián)合自治區(qū)財政廳,公開招標(biāo)采購深圳康泰生產(chǎn)的國家免疫規(guī)劃乙肝疫苗27萬支,并全部供貨。這其中,各級疾控中心先后向各接種單位下發(fā)11.07萬支,其中下發(fā)疫苗已接種38429支。目前自治區(qū)疾控中心庫存15.93萬支,市縣級疾控中心庫存72271支,庫存疫苗已全部封存。
12月16日、20日、23日,自治區(qū)衛(wèi)生廳先后三次組織對深圳康泰乙肝疫苗庫存使用情況進(jìn)行排查,在重點排查的四個批次中,C201207086批次我區(qū)入庫12萬支,未下發(fā)使用,全部封存于自治區(qū)疾控中心。
據(jù)了解,納入國家免疫規(guī)劃的一類疫苗,為自治區(qū)疾控中心統(tǒng)一招標(biāo)采購、統(tǒng)一配發(fā)到各預(yù)防接種單位,而成人用品二類疫苗,則為藥品經(jīng)營企業(yè)自行購入。當(dāng)日記者在自治區(qū)食藥監(jiān)局稽查科了解到,經(jīng)過各級食藥監(jiān)部門對藥品經(jīng)營企業(yè)排查發(fā)現(xiàn),全區(qū)僅寧夏保安康生物有限公司購進(jìn)100支乙肝疫苗,全部為60微克的成人二類疫苗。食藥監(jiān)部門排查時,該公司已售出33支,剩余67支已被就地封存。
權(quán)威發(fā)布
注射超半月無異常家長可不必?fù)?dān)心
有疑問可致電12320咨詢
對于已接種過康泰產(chǎn)乙肝疫苗的孩子,家長難免產(chǎn)生諸多不安想法。對此,自治區(qū)衛(wèi)生廳表示,可致電公共衛(wèi)生咨詢熱線12320,相關(guān)部門將通過轉(zhuǎn)接專家電話或隨后回復(fù)的方式,幫助家長答疑解惑。
媒體溝通會上,相關(guān)專家介紹,新生兒注射乙肝疫苗若發(fā)生不良反應(yīng),癥狀較急的,會在24小時內(nèi)有表現(xiàn),常規(guī)要求在注射疫苗后留觀半個小時,基本可發(fā)現(xiàn)絕大多數(shù)的異常反應(yīng);而異常反應(yīng)癥狀遲發(fā)的,會在兩周內(nèi)有表現(xiàn)。因此,家中小孩注射叫停疫苗已超過半個月無異常反應(yīng)的,一般情況下,可以不必過分擔(dān)心。
自治區(qū)衛(wèi)生廳疾控處:
疫苗異常反應(yīng)概率遠(yuǎn)低于新生兒死亡率
希望家長能正確看待疫苗接種
全國范圍內(nèi)多個新生兒發(fā)生接種疫苗后死亡事件發(fā)生后,有家長對是否按國家免疫計劃為孩子接種疫苗產(chǎn)生疑問。自治區(qū)疾控中心反饋的信息顯示,我區(qū)的疫苗接種工作已受到影響。
對此,自治區(qū)衛(wèi)生廳疾控處處長張波表示,接種乙肝疫苗對防控肝炎起到很大作用,雖然接種疫苗發(fā)生的異常反應(yīng)客觀存在,但概率極低,約為百萬分之一。張波介紹,新生兒死亡率,是衡量一個地區(qū)人民健康水平和社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的重要指標(biāo)的指標(biāo),此數(shù)據(jù)在一定時間內(nèi)是恒定的。目前全國的新生兒死亡率在12‰左右。去年,在寧夏出生的新生兒有9萬人,按此比例,有1080胎兒在出生24小時內(nèi),因為各種原因死亡。而乙肝疫苗的接種,正是在胎兒出生24小時內(nèi)越早越好,但并不能因此認(rèn)定,新生兒的死亡都與疫苗接種有關(guān)。因此,家長的擔(dān)心很正常,也可以理解,但還是希望家長能正確看待疫苗接種。
最新進(jìn)展
天壇生物產(chǎn)替代疫苗已送達(dá)
乙肝疫苗接種逐步恢復(fù)
我區(qū)招標(biāo)采購的乙肝疫苗被全部叫停當(dāng)晚,自治區(qū)衛(wèi)生廳聯(lián)合財政廳按照特事特辦原則,簡化疫苗招采程序,緊急聯(lián)系國藥中生集團(tuán)北京天壇生物制品研究所股份有限公司,采購了7.95萬支、全區(qū)一個季度用量的乙肝疫苗,替代停用疫苗接種。
12月23日,疫苗已送達(dá)我區(qū),自治區(qū)疾控中心制定了乙肝疫苗補種工作規(guī)范,全區(qū)各預(yù)防接種單位已逐步恢復(fù)乙肝疫苗接種。
《銀川一新生兒接種乙肝疫苗后死亡》后續(xù)
不排除疑似接種異常反應(yīng)
11人專家組正調(diào)查診斷
12月24日,銀川市金鳳區(qū)報告一例新生兒接種深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗(以下簡稱“康泰產(chǎn)乙肝疫苗”)后死亡事件。26日,自治區(qū)衛(wèi)生廳召開新聞媒體溝通會,通報此事件的調(diào)查進(jìn)展。
圍繞該例死亡患兒調(diào)查,12月25日、26日,自治區(qū)衛(wèi)生廳兩次召集相關(guān)專家召開專題會議進(jìn)行了研究,并將有關(guān)情況向國家衛(wèi)生計生委和自治區(qū)人民政府做了匯報。結(jié)合近期廣東、湖南等地類似事件,綜合研判分析認(rèn)為:該例死亡患兒不能排除乙肝疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),需按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)一步明確診斷,以確定是否與本次疫苗接種有關(guān)。
在前期調(diào)查工作基礎(chǔ)上,自治區(qū)、銀川市、金鳳區(qū)三級疾控中心正在進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查和相關(guān)資料收集工作,自治區(qū)疾控中心已啟動自治區(qū)級疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷程序。26日,已按照《寧夏預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷管理辦法》和《寧夏疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷工作程序》等法律法規(guī),組織疾控、臨床、藥劑、影像等方面共11位專家開展調(diào)查診斷工作。待有定論后,自治區(qū)衛(wèi)生廳將向社會通報調(diào)查診斷結(jié)果。
答疑解惑
如何保證專家組的鑒定結(jié)果公正?
專家獨立調(diào)查,衛(wèi)生廳不參與
經(jīng)過前期的調(diào)查工作,我區(qū)已組織疾控、臨床、藥劑、影像等方面共11位專家開展調(diào)查診斷工作??扇绾伪WC此鑒定結(jié)果的公正性呢?
自治區(qū)衛(wèi)生廳疾病預(yù)防與控制處處長張波表示,目前全區(qū)各級疾控中心都建有專家?guī)?,此次專家組的形成,是根據(jù)整個事件的需要,選取了資質(zhì)、能力、德行等多方面達(dá)到要求的11位成員,按照國家規(guī)范的診斷程序開展相應(yīng)的調(diào)查診斷工作。專家組是獨立于行政體系的,自治區(qū)衛(wèi)生廳不參與調(diào)查,且鑒定結(jié)果為專家負(fù)責(zé)制,每位參與調(diào)查的專家都須簽字并負(fù)責(zé),因此可保證鑒定結(jié)果是公正的。
死亡患兒出生醫(yī)院接受調(diào)查
疫苗運輸和存儲沒問題
此事件發(fā)生后,自治區(qū)衛(wèi)生廳聯(lián)合食藥監(jiān)局已對金鳳區(qū)國龍婦產(chǎn)醫(yī)院進(jìn)行了調(diào)查,其中食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)查看該醫(yī)院對免疫疫苗的存儲情況。
自治區(qū)食藥監(jiān)局稽查處副處長王松安表示,他們到達(dá)現(xiàn)場時發(fā)現(xiàn),該醫(yī)院存放疫苗的冷藏箱顯示溫度為4℃,而國家規(guī)定的存儲條件為2℃-8℃,符合存儲條件。而該醫(yī)院的免疫疫苗由銀川市金鳳區(qū)疾控中心統(tǒng)一配送,該中心配送也是用規(guī)范的冷鏈車,因此死亡患兒接種的疫苗,在運輸和存儲方面沒有任何問題。(記者李靜)
原文標(biāo)題及鏈接:寧夏今年共采購27萬支康泰產(chǎn)乙肝疫苗
http://www.nxnews.net/ms/system/2013/12/27/010977663.shtml
(責(zé)任編輯:鑫報)