新華網(wǎng)北京3月28日電(“新華視點”記者任衛(wèi)東、周寧、毛偉豪、李德欣)令人費解，“鉛超標820%”的保健食品螺旋藻，竟是經(jīng)審批許可、被戴上“藍帽”認證標志的合格產(chǎn)品。

　　“新華視點”記者歷時數(shù)月調(diào)查發(fā)現(xiàn)，“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光(金奧力)”等螺旋藻“藍帽”產(chǎn)品，涉嫌“重金屬鉛含量超標”，危害人身健康。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負責人27日在接受“新華視點”記者專訪時表示，已責令相關(guān)部門召回問題產(chǎn)品，將依法嚴厲查處涉事企業(yè)。

　　“抽檢”8大螺旋藻品牌 6個“鉛超標”

　　“藍帽”，是由國家相關(guān)主管部門審批認證的保健食品標志。獲批的保健食品企業(yè)，在對外銷售的產(chǎn)品外包裝標注“國食健字”字樣，為天藍色，呈帽形，俗稱“藍帽”。

　　在數(shù)月前舉行的一次保健食品研討會上，業(yè)內(nèi)人士披露一些知名企業(yè)的螺旋藻產(chǎn)品，雖有相關(guān)主管部門的“藍帽”認證標志，但重金屬鉛含量嚴重超標。

　　市場銷售的“藍帽”螺旋藻是否“鉛超標”？記者決定送檢。在北京、天津、河北三地藥店、超市、商場的保健食品專柜，記者購買了8大品牌的螺旋藻“藍帽”產(chǎn)品。

　　我國保健(功能)食品通用標準規(guī)定，除膠囊、固體飲料外，一般食品中的重金屬鉛含量不得超過0.5mg／kg。

　　由國家認證認可監(jiān)督管理委員會認定的多家權(quán)威檢測機構(gòu)的檢測結(jié)果均顯示，在8個送檢樣品中，有6個樣品的鉛含量嚴重超標。其中：“尤維斯”超標20%；“綠A”和“清華紫光(金奧力)”均超標80%；“湯臣倍健”超標100%；“圣奧利安”超標200%；“康特力斯”超標820%。

　　受訪的營養(yǎng)學家說，過量的鉛在人體內(nèi)慢慢積累，會釀成鉛中毒。長期服用鉛超標的螺旋藻，有可能影響造血功能，導致免疫力低下、貧血甚至腎功能損害。

　　企業(yè)質(zhì)控不嚴 GMP形同虛設(shè)

　　對螺旋藻類保健食品企業(yè)而言，因藻類吸附金屬能力較強，能否嚴格執(zhí)行GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)流程，至關(guān)重要。

　　為查明真相，記者來到“清華紫光(金奧力)”螺旋藻片的生產(chǎn)企業(yè)。在“螺旋藻加輔料”生產(chǎn)車間，記者問“輔料中是否含鉛？”企業(yè)負責人答復說“有檢驗報告”。但記者隨后查閱“檢驗報告”，沒有“輔料重金屬鉛”的檢測結(jié)果。

　　對有關(guān)螺旋藻中鉛含量的“國家標準”，企業(yè)負責人找來一名“技術(shù)代表”在查閱相關(guān)資料后回答：“企業(yè)規(guī)定，為確保螺旋藻片的鉛含量不超標，所購原料螺旋藻粉的鉛含量不得超過0.5mg／kg。”然而，原料廠家提供的檢測文件顯示，螺旋藻粉的鉛含量為1.13mg／kg。

　　根據(jù)GMP流程，生產(chǎn)成品必須經(jīng)各項檢測合格后方能出廠。記者幾經(jīng)周折，找到與送檢“鉛超標”螺旋藻片屬于同一批次的“出廠產(chǎn)品檢驗報告”，該報告并無鉛含量的檢測結(jié)果，但“成品檢驗結(jié)論”一欄卻顯示“合格”。

　　其實，這家企業(yè)早有前科：浙江省食藥監(jiān)局于2008年發(fā)布的“保健食品抽樣檢驗不合格產(chǎn)品名單”中，該企業(yè)生產(chǎn)的螺旋藻片“榜上有名”，上榜原因就是“重金屬超標”。

　　申報流程造假 手法偷梁換柱

　　一批頂著“藍帽”的不合格保健食品，是如何得到“藍帽”審批認證的？調(diào)查發(fā)現(xiàn)，企業(yè)大都通過中介機構(gòu)來申報。

　　打開這些中介的官方網(wǎng)站，大都頭頂“國字頭”光環(huán)：中介“北京康維安醫(yī)藥科技有限公司”的官網(wǎng)名稱為“中國保健食品產(chǎn)業(yè)網(wǎng)”，且大多發(fā)布“本公司與各級藥監(jiān)部門及檢驗機構(gòu)建立了良好工作關(guān)系”等內(nèi)容。

　　中介公布的申報成功案例確實驕人：“北京科爾天使醫(yī)藥科技有限公司”稱，曾成功為國內(nèi)外企業(yè)代理申報保健食品項目近300個；而“康維安”在近8年中成功代理申報進口“藍帽”產(chǎn)品48項，占相關(guān)主管部門同期審批總數(shù)約四分之一。

　　保健食品從申報到取得“藍帽”，要經(jīng)歷準備申報材料、樣品生產(chǎn)、試制現(xiàn)場核查、樣品送檢和專家審評“五階段”。

　　為摸清中介的申報流程，記者以進口保健食品代理商的名義，帶著從網(wǎng)上購買的兩種國外保健食品，先后到“科爾天使”和“康維安”兩家中介探訪。

　　一走進“科爾天使”，工作人員張某就帶著記者參觀公司“業(yè)績”：滿滿一柜子成功申報的“藍帽”批文。

　　得知記者想申報“藍帽”，張某立即建議由她本人負責申報工作：“就算您啥都不懂、一竅不通，我們也能幫您從配方做起，原料購買、樣品加工都由我們負責。”

　　為取得“藍帽”，中介首先替申報企業(yè)“制作”一張“完美”的配方。張某說：“我們申報的絕對能通過，因為申報前，會找好多參加保健食品審評的權(quán)威專家。”

　　張某表示，除了配方，她還負責整理上百頁的文字申報材料。“為順利獲批，申報材料當然和實際生產(chǎn)所用的不一定符合。”

　　這種“偷梁換柱”的申報手法在“康維安”也得到驗證。記者帶去的樣品經(jīng)該中介的市場經(jīng)理黃某分析，主要含有四種成分，其中的“二甲基亞砜(一種化學溶劑)”屬違禁成分，不得添加。

　　“在申報時可不寫這種違禁成分。”黃某“點撥”說，“生產(chǎn)線也不用改，因為申報配方我們會‘整理’成合格的。”

　　搞定申報材料，中介還要在樣品生產(chǎn)、審核環(huán)節(jié)“做文章”。張某說，參與現(xiàn)場考核的官員和專家一般會駐廠檢查申報樣品。為了樣品的安全穩(wěn)定性，本應分三天生產(chǎn)三個批次。“其實申報企業(yè)一天就生產(chǎn)出來了，然后把這一批分成三小批裝好應付審評。”

　　“樣品送檢”也是關(guān)鍵一環(huán)，中介會通過“公關(guān)”確保不出意外。“一旦產(chǎn)品有問題，試驗過不去，做做公關(guān)，改改數(shù)據(jù)，能做到。”黃某說。

　　得到“藍帽”認證的最后一關(guān)是專家組審評會，由相關(guān)主管部門從專家?guī)熘谐槿〗M成的專家組，投票決定企業(yè)的“藍帽”認證。

　　張某信誓旦旦地表示，她所在的中介“有關(guān)系”，審批結(jié)果什么時候出來，會知道“內(nèi)部消息”。“如果申報材料有問題，給審評專家發(fā)紅包就會很多。”

　　“藍帽”審批究竟喂肥了誰？

　　記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，“藍帽”審批的背后，存在著一條從申報企業(yè)到中介機構(gòu)、再到審批部門的利益鏈條。

　　據(jù)某螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)負責人介紹，該企業(yè)平均每個“藍帽”產(chǎn)品的中介申報費用為30萬元至50萬元，迄今共花費1000多萬元。“有些中介的老總一年能掙幾千萬，錢從哪兒來？從審批服務中來！”

　　“康維安”向記者提供有關(guān)申報“增強免疫力”功能保健食品的合同顯示：甲方(申報方)委托乙方(“康維安”)申報，目標是獲得《保健食品批準證書》。具體收費明細為：理化試驗、動物功能試驗、技術(shù)服務費等總計37萬余元。

　　而“科爾天使”這樣報價：申報維生素類，收費12萬至20萬元；申報調(diào)節(jié)免疫力功能類，收費28萬至30萬元；申報降血脂功能類，收費42萬至45萬元。國家食藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫顯示，這兩家中介自行申報的大部分產(chǎn)品的確獲批“藍帽”標志。

　　探訪中，“科爾天使”“康維安”等中介機構(gòu)的員工也“叫屈”：向申報企業(yè)收取的“技術(shù)服務費”，有相當部分被檢測部門或?qū)徟块T“權(quán)力尋租”了。“只有時常打點、搞好關(guān)系，關(guān)鍵時刻才能用得上。”

　　“在審批的樣品檢測環(huán)節(jié)，一些檢測機構(gòu)發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果有問題，會給關(guān)系好的中介或申報企業(yè)打電話，暗示哪兒出了問題。這時，中介或企業(yè)趕緊把錢遞上，檢測機構(gòu)就會對數(shù)據(jù)做相應調(diào)整。”中國保健協(xié)會相關(guān)負責人透露說。

　　國家食藥監(jiān)局：召回問題產(chǎn)品 嚴查涉事企業(yè) 整治行業(yè)亂象

　　國家食藥監(jiān)局近期在全國范圍內(nèi)展開“藍帽”螺旋藻產(chǎn)品大抽檢，并于2月29日下發(fā)《關(guān)于加強以螺旋藻為原料的保健食品監(jiān)督檢查的通知》。通知顯示：“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光(金奧力)”“圣奧利安”“康特力斯”等十余種螺旋藻“藍帽”產(chǎn)品的重金屬鉛、砷、汞含量均“不合格”。

　　國家食藥監(jiān)局相關(guān)負責人27日表示，已責令相關(guān)部門召回問題產(chǎn)品，將依法依規(guī)嚴查涉事螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)，曝光問題螺旋藻品牌，并督促各地監(jiān)管部門把監(jiān)管重點置于生產(chǎn)環(huán)節(jié)，突出檢查螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)“原料輔料購入使用”“生產(chǎn)工藝流程”“檢驗”等環(huán)節(jié)，加強鉛、砷、汞等重金屬指標檢測。同時，歡迎輿論監(jiān)督和媒體曝光。

　　針對保健食品行業(yè)“重審批輕監(jiān)管”的問題，國家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司司長童敏表示，正研究對部分申報的保健食品在總量控制的前提下實施“備案制”，以簡化審批程序、節(jié)約行政成本。此外，國家食藥監(jiān)局于3月中旬就保健食品“輔料替代工作”“非法添加物質(zhì)”“命名規(guī)定和指南”等標準、規(guī)范下發(fā)通知，以求進一步加大對保健食品生產(chǎn)銷售企業(yè)的監(jiān)管力度。

　　針對中介機構(gòu)代理申報違法違規(guī)的問題，國家食藥監(jiān)局?；靖彼鹃L張晉京告訴記者，2010年至2011年，他們相繼發(fā)現(xiàn)申報材料造假的情況，已就此對相關(guān)責任人予以嚴懲。童敏司長表示，將建立保健食品中介機構(gòu)“黑名單”，讓那些為問題螺旋藻品牌代理申報的違規(guī)中介統(tǒng)統(tǒng)曝光。

　　針對“藍帽”審批的“內(nèi)幕交易”問題，童敏透露，正著手改革審評制度，或?qū)嵤╇娮訉徳u和盲評，即審評專家足不出戶，便可在電腦前完成對匿名保健食品申報項目的審評工作，既公平公正，又節(jié)約行政成本。

　　國家食藥監(jiān)局局長尹力表示，保健食品監(jiān)管是重大民生問題，必須堅守監(jiān)管底線。