大西北網(wǎng)訊 記者從1月14日省政府新聞辦公室召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上了解到,為持續(xù)深化“放管服”改革,針對(duì)我省藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)反映的熱點(diǎn)、難點(diǎn)、堵點(diǎn)問(wèn)題,省藥品監(jiān)督管理局近日出臺(tái)了《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化審批服務(wù)利企便民23條措施的通告》。
“23條措施”以減程序、減流程、減資料、減時(shí)限的原則,從放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入、開(kāi)辟綠色通道、取消現(xiàn)場(chǎng)核查、合并現(xiàn)場(chǎng)檢查、精簡(jiǎn)辦事材料、壓縮審批時(shí)限、優(yōu)化辦事流程、容缺后補(bǔ)審批、優(yōu)化審批服務(wù)、全程在線服務(wù)等十個(gè)方面,提出進(jìn)一步優(yōu)化審批服務(wù),簡(jiǎn)化審批程序,壓縮審批時(shí)限,最大程度利企便民,服務(wù)甘肅中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
“23條措施”明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑由審批改為備案,“藥品廣告異地備案”“醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用許可”審批實(shí)行告知承諾制,支持省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)兼并重組、聯(lián)合發(fā)展等形式優(yōu)化藥品品種結(jié)構(gòu),盤活批準(zhǔn)文號(hào)。并提出要開(kāi)辟綠色通道,對(duì)符合產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)品和項(xiàng)目,獲得省級(jí)以上科技進(jìn)步獎(jiǎng)的許可事項(xiàng)納入“創(chuàng)新通道”審批,對(duì)列入國(guó)家、省重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目、優(yōu)勢(shì)品種的升級(jí)改造、臨床急需、市場(chǎng)短缺的產(chǎn)品許可事項(xiàng)納入快捷通道審批。同時(shí),強(qiáng)調(diào)要進(jìn)一步精簡(jiǎn)辦事材料,壓縮審批時(shí)限,通過(guò)深化“一窗辦、一網(wǎng)辦、簡(jiǎn)化辦、馬上辦、現(xiàn)場(chǎng)辦、上門辦”改革,進(jìn)一步優(yōu)化審批服務(wù),對(duì)省藥監(jiān)局承擔(dān)的行政許可、備案事項(xiàng)100%實(shí)行全程在線服務(wù),并在2019年底前建成電子許可證應(yīng)用平臺(tái),實(shí)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政審批在線頒發(fā)電子許可證。
(責(zé)任編輯:蘇玉梅)