大西北網(wǎng)3月27日訊 為進(jìn)一步加強(qiáng)我省藥品零售企業(yè)規(guī)范化管理，規(guī)范藥品市場環(huán)境，提升市場的風(fēng)險發(fā)現(xiàn)和控制能力，我省制定了《青海省藥品零售企業(yè)分級分類管理辦法(暫行)》。我省藥品零售企業(yè)門店將被分為三個管理級別，兩種管理類別。該暫行辦法目前公開向社會征求意見。
本辦法適用于我省已取得藥品經(jīng)營許可證的藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理。新開辦的藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照現(xiàn)行準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)要求許可，在取得藥品經(jīng)營許可證后納入分級分類管理體系。
根據(jù)企業(yè)經(jīng)營范圍、藥學(xué)技術(shù)人員配置情況、場地設(shè)施設(shè)備、信息化管理能力等因素將藥品零售企業(yè)門店分為三個管理級別，兩種管理類別。按照企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營類別、藥學(xué)技術(shù)人員服務(wù)能力及經(jīng)營條件的不同，將藥品零售企業(yè)劃分為一、二、三級。一級藥品零售企業(yè)，經(jīng)營類別為乙類非處方藥。二級藥品零售企業(yè)，經(jīng)營類別為非處方藥、處方藥(禁止類、限制類藥品除外)、中藥飲片。三級藥品零售企業(yè)，經(jīng)營類別為非處方藥、處方藥(禁止類藥品除外)、中藥飲片。
禁止類藥品是指麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗等國家規(guī)定的藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。限制類藥品是指醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品(僅限藥品零售連鎖企業(yè))、上述蛋白同化制劑和肽類激素以外其他按興奮劑管理的藥品、含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬多制劑等嚴(yán)格管理的處方藥、生物制品、注射劑藥品。
該辦法自2015年4月20日起施行，有效期為2年。
(責(zé)任編輯：鑫報)
