中醫(yī)藥抗疫“三藥三方”之一的連花清瘟，連日來爭議不斷。

　　

　　4月14日，王思聰在微博轉(zhuǎn)發(fā)一則有關(guān)連花清瘟的視頻，并配文稱“證監(jiān)會(huì)應(yīng)嚴(yán)查以嶺藥業(yè)”。這條視頻來自自媒體“睡前消息編輯部”，質(zhì)疑“連花清瘟被世界衛(wèi)生組織推薦”是斷章取義借勢炒作，并稱河北以嶺醫(yī)院院長賈振華為通訊作者的一篇發(fā)表在《植物醫(yī)學(xué)》的論文，隱瞞作者與以嶺藥業(yè)的關(guān)系，客觀性存疑。當(dāng)天以嶺藥業(yè)股價(jià)一度盤中跌停。

　　

　　4月17日，丁香醫(yī)生公眾號發(fā)文《不要吃連花清瘟預(yù)防新冠》，認(rèn)為從官方、臨床、藥物研發(fā)三個(gè)維度來看，目前都無法找到有效證據(jù)支持“連花清瘟可以預(yù)防新冠”。如果將之作為預(yù)防藥物服用，可能帶來副作用。“一種不能預(yù)防新冠的藥物，被大批量發(fā)放給沒有感染的健康人，我們認(rèn)為不應(yīng)該這樣”。

　　

　　此前的消息顯示，以嶺藥業(yè)通過中國紅十字基金會(huì)連花呼吸健康公益行項(xiàng)目，先后捐贈(zèng)6000萬元連花清瘟援助上海疫情防控。

　　

　　圖片來源于以嶺藥業(yè)官網(wǎng)。

　　

　　同一天，“饒議科學(xué)”公眾號發(fā)文《疫情期間：不容假藥趁火打劫，不宜強(qiáng)行派送未經(jīng)證明的中藥》，直指“如果強(qiáng)制性派發(fā)預(yù)防或治療新冠的藥品，一定需要嚴(yán)格檢驗(yàn)，而不能讓偽劣產(chǎn)品頂著任何帽子——包括'中藥’的帽子——被強(qiáng)行派發(fā)給群眾”，“對代表性人物如吳以嶺、其企業(yè)、其產(chǎn)品，多年面臨真藥假藥的巨大爭議，應(yīng)該嚴(yán)格審核”。該微信公眾號歸屬首都醫(yī)科大學(xué)校長饒毅教授。

　　

　　4月18日上午，以嶺藥業(yè)開市一字跌停。針對上述爭議和質(zhì)疑，4月18日以嶺藥業(yè)作出相關(guān)回應(yīng)。

　　

　　疑問1：針對網(wǎng)上質(zhì)疑以嶺藥業(yè)發(fā)布“連花清瘟被世界衛(wèi)生組織推薦”的信息以推高股價(jià)，公司有何回應(yīng)？

　　

　　以嶺藥業(yè)：公司從未在任何場合表示“世衛(wèi)組織‘推薦’連花清瘟”，更談不上以此信息影響股價(jià)?！妒澜缧l(wèi)生組織中醫(yī)藥救治新冠肺炎專家評估會(huì)報(bào)告》認(rèn)可的是包含連花清瘟在內(nèi)的中醫(yī)藥對于新冠肺炎的療效。

　　

　　世衛(wèi)組織中醫(yī)藥救治新冠肺炎專家評估會(huì)于2月28日至3月2日以視頻會(huì)議形式召開。來自世衛(wèi)組織6個(gè)地區(qū)辦事處的21名國際專家圍繞臨床實(shí)踐、科學(xué)研究和循證評價(jià)等方面展開研討，對中方專家分享的關(guān)于中醫(yī)藥救治新冠肺炎相關(guān)報(bào)告進(jìn)行了交流和評估，并形成專家評估會(huì)報(bào)告。

　　

　　在中方專家分享的關(guān)于中醫(yī)藥救治新冠肺炎的相關(guān)報(bào)告中，引用了發(fā)表在《植物醫(yī)學(xué)》（Phytomedicine）上的《中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機(jī)、對照、多中心臨床研究》的相關(guān)研究成果（報(bào)告第8頁）。該研究由全國23家新冠肺炎定點(diǎn)收治醫(yī)院共同參與，共納入284例臨床病例，隨機(jī)分為對照組142例（常規(guī)治療）和治療組142例（常規(guī)治療加用連花清瘟膠囊/顆粒，膠囊4粒/次，顆粒1袋，3次/日），療程14天。研究結(jié)果顯示，連花清瘟治療組的主要臨床癥狀(發(fā)熱、乏力、咳嗽等)改善率較對照組顯著提高，癥狀持續(xù)時(shí)間明顯縮短，臨床治愈率有效提升。

　　

　　疑問2：上述論文作者是否為河北以嶺醫(yī)院院長賈振華，并因隱瞞與以嶺藥業(yè)關(guān)系而存在客觀性爭議？

　　

　　以嶺藥業(yè)：關(guān)于連花清瘟治療新冠肺炎作用論文作者共有19人，該項(xiàng)目由鐘南山院士全面主持，臨床觀察部分由其獨(dú)立主持完成，賈振華教授因參與該項(xiàng)目設(shè)計(jì)而列為作者之一并沒參與臨床觀察及數(shù)據(jù)處理，該論文發(fā)表已向出版社說明。以嶺藥業(yè)向該研究提供部分資金及研究藥物等事宜均已由《Phytomedicine》編輯部進(jìn)行了澄清并予以公開可查閱，發(fā)表于2021年第93期。

　　

　　疑問3：連花清瘟膠囊能否用于預(yù)防新冠？公司是否曾對外發(fā)布過連花清瘟預(yù)防新冠的相關(guān)信息？

　　

　　以嶺藥業(yè)：《連花清瘟膠囊預(yù)防新型冠狀病毒肺炎的有效性和安全性研究：前瞻性開放標(biāo)簽對照試驗(yàn)》真實(shí)世界研究論文2021年11月發(fā)表于國際期刊《Evidence-BasedComplementaryandAlternativeMedicine》。研究結(jié)果證實(shí)：連花清瘟干預(yù)組核酸檢測陽性率0.27%顯著低于對照組陽性率1.14%（具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義），密接人群預(yù)防應(yīng)用連花清瘟可降低新冠肺炎陽性感染率達(dá)76%，同時(shí)安全性良好。

　　

　　疑問4：連花清瘟治療新冠的適應(yīng)癥是什么，目前有哪些高級別、有力的循證臨床證據(jù)和依據(jù)？

　　

　　以嶺藥業(yè)：連花清瘟是以絡(luò)病理論為指導(dǎo)研發(fā)的創(chuàng)新專利中藥，是國家醫(yī)保目錄（甲類）和國家基本藥物目錄品種，2011年“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究”獲得國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，2020年“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎研究及應(yīng)用”項(xiàng)目獲得河北省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。2020年4月，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟膠囊/顆粒在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應(yīng)癥。

　　

　　連花清瘟先后列入國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（試行第四/五/六/七/八/九版）及20余個(gè)省市的新冠肺炎診療方案，是中醫(yī)藥抗疫“三方三藥”之一。連花清瘟薈萃兩千年來中醫(yī)藥與疫病斗爭的三大知名方藥，并加入芳香化濕護(hù)脾胃、提高免疫扶正氣的藥物，具有廣譜抗病毒、抑菌抗炎、有效防治肺部感染、提高機(jī)體免疫力等多重功效。

　　

　　國內(nèi)多家權(quán)威科研機(jī)構(gòu)圍繞連花清瘟抗新冠肺炎開展了系列基礎(chǔ)與臨床研究，形成了防治新冠肺炎“細(xì)胞-動(dòng)物-預(yù)防用藥-臨床治療”證據(jù)鏈，實(shí)驗(yàn)證實(shí)該藥對新冠病毒原始毒株及其變異毒株德爾塔、奧密克戎等均有明顯抑制作用。目前已發(fā)表實(shí)驗(yàn)與臨床研究論文35篇（其中SCI15篇）。

　　

　　疑問5：連花清瘟治療新冠的臨床試驗(yàn)是否沒有“隨機(jī)雙盲對照設(shè)計(jì)”？為什么？

　　

　　以嶺藥業(yè)：由全國23家新冠肺炎定點(diǎn)收治醫(yī)院共同參與，于2020年5月發(fā)表在歐洲權(quán)威雜志《植物醫(yī)學(xué)》（Phytomedicine）的《中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機(jī)、對照、多中心臨床研究》結(jié)果顯示，連花清瘟治療組的主要臨床癥狀(發(fā)熱、乏力、咳嗽等)改善率較對照組顯著提高，癥狀持續(xù)時(shí)間明顯縮短，臨床治愈率有效提升。由于2020年初疫情暴發(fā)的緊迫性且患者需要及時(shí)治療，沒有進(jìn)行雙盲試驗(yàn)，即研究者和受試者都知道真實(shí)的給藥情況。此外出于人道考慮，研究也沒有設(shè)置安慰劑對照試驗(yàn)。后續(xù)連花清瘟?xí)M(jìn)行雙盲、前瞻性的隨機(jī)對照試驗(yàn)，以全面評估連花清瘟膠囊在更大的患者群體中的療效。

　　

　　疑問6：連花清瘟目前在海外銷售和應(yīng)用的情況如何，對近日受到的質(zhì)疑有何回應(yīng)？

　　

　　以嶺藥業(yè)：截至目前，連花清瘟膠囊已在全球近30個(gè)國家和地區(qū)獲得注冊批文和進(jìn)口許可，包括巴西、菲律賓、肯尼亞、科威特等國。

　　

　　除中國以外，連花清瘟還在科威特、蒙古、老撾獲批新冠適應(yīng)癥；在烏茲別克斯坦，連花清瘟入選了衛(wèi)生部發(fā)布的抗疫藥品白名單；在泰國、柬埔寨，連花清瘟獲準(zhǔn)進(jìn)入新冠肺炎定點(diǎn)醫(yī)院，用于治療當(dāng)?shù)鼗颊撸?021年7月，連花清瘟還入選了柬埔寨衛(wèi)生部發(fā)布的新冠肺炎輕癥患者居家治療方案，這也是我國藥品首次進(jìn)入海外國家的新冠肺炎治療方案。

　　

　　目前，連花清瘟在已注冊的國家和地區(qū)的整體銷售增長趨勢較好，占公司營業(yè)總收入比例仍較低。

　　

　　目前，以嶺藥業(yè)全體員工正在全力以赴做好科研工作，保質(zhì)保量生產(chǎn)，保障市場供應(yīng)，為疫情防控貢獻(xiàn)我們的力量；呼吁大家同心抗疫、共克時(shí)艱，理性辨別網(wǎng)絡(luò)上對以嶺藥業(yè)和連花清瘟的不實(shí)言論。 


         南方Plus記者嚴(yán)慧芳